一、單項選擇題（每題1分，共40分，請在正確答案后的代號上打√）

1、現(xiàn)行的《強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》是國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局  年發(fā)布的第  號令

a) 2001，5  b) 2009，5   c) 2009，117  d)2001，117               (c)

 

2、哪一項不屬于“文件”：(d)

a) 檢驗報告   b)  標(biāo)準(zhǔn)樣品    c) 培訓(xùn)錄像片   d)生產(chǎn)設(shè)備

 

3、對產(chǎn)品進行100%的檢驗是：(b)

a)確認(rèn)檢驗   b) 例行檢驗   c) 指定檢驗  d)見證試驗

 

4、不屬于強制性產(chǎn)品認(rèn)證檢查準(zhǔn)則的是：(c)

a)法律法規(guī)      b)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)    c)顧客要求   d)合同

 

5、以下哪項職責(zé)不是OEM工廠的：(a)

a) 設(shè)計產(chǎn)品   b) 生產(chǎn)產(chǎn)品   c) 檢驗產(chǎn)品  d)建立質(zhì)量體系

 

6、“返修”是：(d)

a) 不合格產(chǎn)品經(jīng)處置后降級使用     b) 消除已發(fā)現(xiàn)的不合格的措施

c)防止不合格產(chǎn)品原來預(yù)期的使用或應(yīng)用的措施  

d)使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對期所采取的措施

 

7、為評價申請認(rèn)證產(chǎn)品的符合性所進行的檢驗是：(a)

a)型式試驗      b) 指定試驗   c) 例行檢驗  d)確認(rèn)檢驗

 

8、獲得3C證書的進口產(chǎn)品加施認(rèn)證標(biāo)志，應(yīng)：(b)

a)國外品牌可不加施3C標(biāo)志      b) 在進口前加施  

c) 由進口商在進口后加施        d)由銷售商在交付給顧客時加施

 

9、工廠檢查中不符合報告的“跟蹤驗證”對象是：(d)

a) 不符合報告中的不合格事實     b) 不符合報告涉及的不合格產(chǎn)品

c)對不符合項所采取的糾正措施    d)對不符合項所采取的預(yù)防措施

 

10、將收集到的檢查證據(jù)對照檢查準(zhǔn)則進行評價的結(jié)果：(c)

a) 檢查結(jié)果     b)檢查發(fā)現(xiàn)    c)檢查結(jié)論   d)認(rèn)證結(jié)論

 

11、管理和組織實施中國國家強制性產(chǎn)品認(rèn)證的機構(gòu)是：(b)

a) 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局     b) 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會 

c)授權(quán)的認(rèn)證機構(gòu)                d)授權(quán)的檢查機構(gòu)

 

 

12、《強制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》中的“質(zhì)量計劃”是指：(d)

a)內(nèi)審計劃   b) 生產(chǎn)計劃   c) 采購計劃  d)以上都不對

 

 

13、現(xiàn)場調(diào)查時可以不調(diào)查以下哪個崗位 ： (b)

a) 內(nèi)審員  b) 董事長秘書   c) 采購員    d)搬運工

 

14、例行檢驗是所有成品都要進行的檢驗活動，其：（c)

a)不能采用相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的型式試驗方法

b)只能采用相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的型式試驗方法   

c)可以采用等效的方法     d)以上都不對

 

15、工廠代表在“不符合項報告”上簽字的目的是：(a)

a)證實不符合其實       b)證實不符合《質(zhì)量保證能力要求》的條款

c)證實不符合《質(zhì)量保證能力要求》的內(nèi)容      d)證實不符合的嚴(yán)重程度

 

16、“返工”是：（a)

a)對不合格產(chǎn)品進行的糾正       b) 不合格產(chǎn)品經(jīng)處置后降級使用

c)不合格產(chǎn)品經(jīng)處置后讓步使用   d)防止不合格產(chǎn)品原來預(yù)期的使用或應(yīng)用的措施

 

17、驗證不符合項糾正措施有效性不允許采用的方式是：(c)

a) 檢查組到工廠現(xiàn)場驗證        b) 工廠將書面證據(jù)交檢查組驗證

c)工廠自行驗證并向檢查組報告驗證結(jié)論    d)下一次監(jiān)督檢查時檢查組再次驗證

 

18、強制性產(chǎn)品的認(rèn)證證書有效期是   （d)  年

a) 沒有固定有效期，依據(jù)每年監(jiān)督檢查保持   b) 3年   c) 4年   d)5年

 

19、《強制性產(chǎn)品認(rèn)證檢查員管理辦法》規(guī)定的檢查員專業(yè)知識和能力的考核機構(gòu)是：(c)

a) CNCA      b) CNAS     c)CCAA   d)認(rèn)證機構(gòu)（如CQC等）

 

20、強制性產(chǎn)品認(rèn)證的認(rèn)證活動的結(jié)束時間是：(d)？？

a) 檢查組提交了工廠初始檢查報告   b) 產(chǎn)品獲得了認(rèn)證證書 

c) 對工廠進行監(jiān)督檢查    d)產(chǎn)品認(rèn)證證書被撤銷

 

21、國家強制性認(rèn)證標(biāo)志屬于（a）

a) 國家專有   b)認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放及管理機構(gòu)專有

c) 頒發(fā)認(rèn)證證書的機構(gòu)專有    d)獲證企業(yè)專有

 

22、出現(xiàn)（ c）問題時，生產(chǎn)企業(yè)分類等級調(diào)整為C類。

a) 初始工廠檢查，獲證后跟蹤檢查未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項的    

b) 初始工廠檢查，獲證后跟蹤檢查結(jié)論判定為“書面驗證”的   

c)初始工廠檢查，獲證后跟蹤檢查結(jié)論判定為“現(xiàn)場驗證”的  

d)初始工廠檢查，獲證后跟蹤檢查結(jié)論判定為“不通過”的

 

23、TMP方式指（a)

a) 指定實驗室直接利用工廠實驗室檢測設(shè)備實施檢測方式 

b)指定實驗室直接利用實驗室檢測設(shè)備實施檢測方式 

c) 指定實驗室直接利用工廠實驗室檢測設(shè)備目擊檢測方式    

d)指定實驗室直接利用委托實驗室檢測設(shè)備目擊檢測方式

 

24、實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則是：(c)

a) ISO/IEC17011   b)ISO/IEC17020  c) ISO/IEC17025    d)ISO/IEC17065

 

25、大學(xué)專科學(xué)歷，注冊檢查員具有至少全日制工作經(jīng)歷 （d   ）

a) 3年  b) 4年   c) 5年  d)6年

 

26、不合格品控制的對象不包括：（d）

a) 外購關(guān)鍵件  b) 自產(chǎn)關(guān)鍵件 c) 出廠前的產(chǎn)品   d)客戶使用的產(chǎn)品

 

27、下列哪項屬于工廠檢查活動的準(zhǔn)則：(d)

a)客觀、公正、公開、保密  b)以產(chǎn)品一致性、產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性為關(guān)注焦點

b)獲取認(rèn)證產(chǎn)品及工廠的真實狀況  d)以上都是

 

28、強制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查員的注冊機構(gòu)是：(b)

a)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會   b)中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會

c)中國合格評定國家認(rèn)可委員會    d)中國認(rèn)證機構(gòu)國家認(rèn)可委員會

 

29、強制性產(chǎn)品認(rèn)證不可以：(c)

a)保護國家安全  b)防止欺詐行為

c)保護客戶利益  d)保護環(huán)境

 

30、現(xiàn)行有效的3C標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)志是從哪年開始使用的：（b)

a)2001年   b)2002年  c) 2003年   d)2004年

 

31、下列關(guān)于認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人說法不正確的是：（d)

a) 屬于生產(chǎn)者和/或生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部人員

b) 依據(jù)產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證實施規(guī)則/細則規(guī)定的職責(zé)范圍行使職責(zé)  

c) 對認(rèn)證產(chǎn)品變更進行確認(rèn)批準(zhǔn)并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任的人  d)不可以兼任質(zhì)量負(fù)責(zé)人

 

32、認(rèn)證證書有效期屆滿，需要延續(xù)使用的，認(rèn)證委托人應(yīng)該在認(rèn)證證書有效期屆滿前多少天內(nèi)申請辦理：（c)

a)30     b)60     c) 90      d)120

 

33、工廠檢查時，下列哪項可以判處輕微不符合項：（c）

 a) 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)質(zhì)量問題              b)關(guān)鍵件與認(rèn)證批準(zhǔn)結(jié)果不一致     

 c)質(zhì)量負(fù)責(zé)人能力不滿足要求       d) 電磁兼容質(zhì)量問題

 

34、CCC證書被注銷的條件是：（a）

a) 認(rèn)證證書有效期屆滿，認(rèn)證委托人未申請延期使用   

b)在認(rèn)證證書暫停期限屆滿，認(rèn)證委托人未提出認(rèn)證證書恢復(fù)申請     

c)獲證產(chǎn)品出現(xiàn)缺陷而導(dǎo)致質(zhì)量安全事故      

d) 認(rèn)證委托人提供虛假樣品，獲證產(chǎn)品與型式試驗樣品不一致

 

35、下列關(guān)于質(zhì)量負(fù)責(zé)人的說法不正確的是：（a）

a)應(yīng)是工廠內(nèi)部人員      b)原則上應(yīng)是最高管理層人員     

c)應(yīng)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人的代理人       d)代理人的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)以文件的形式體現(xiàn)

 

36、下列不屬于強制性產(chǎn)品認(rèn)證模式的是：（a）？？

a) 設(shè)計鑒定          b) 生產(chǎn)現(xiàn)場抽取樣品檢測或檢查    

c)企業(yè)自我聲明       d)市場抽樣檢測或者檢查

 

37、下列關(guān)于校準(zhǔn)說法正確的是（b）

a) 校準(zhǔn)是企業(yè)自愿行為，其溯源路線是自上而下進行的    

b) 校準(zhǔn)主要是確定測量儀器的示值誤差和測量結(jié)果的不確定度  

c)校準(zhǔn)通常要判定測量儀器合格與否的結(jié)論   

d)校準(zhǔn)證書通常會給出校準(zhǔn)間隔周期

 

38、下列說法正確的是：（d）

a) 返工后的產(chǎn)品是合格品     b)返修后的產(chǎn)品是合格品     

c) 糾正后的產(chǎn)品是合格品     d)糾正可連同糾正措施一起實施

 

39、工廠檢查不通過的條件是：（d)

a)有較多輕微不符合項構(gòu)成系統(tǒng)不符合但不對產(chǎn)品一致性造成嚴(yán)重的影響

b)工廠檢查存在不符合項，工廠在規(guī)定期限內(nèi)采取糾正措施，經(jīng)審核組書面驗證有效的

c)工廠檢查存在不符合項，工廠在規(guī)定期限內(nèi)采取糾正措施，審核組現(xiàn)場驗證有效的

d)有較多不符合項構(gòu)成系統(tǒng)不符合且對直接危及產(chǎn)品一致的。

 

40、強制性產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則由哪個組織發(fā)布：（c）

a)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

b)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會

c)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會聯(lián)合發(fā)布

d)指定的認(rèn)證機構(gòu)

 

二、多項選擇題（每題2分共20分，請在正確答案后面打√）

1、產(chǎn)品一致性檢查的主要準(zhǔn)則包括：（abcd)

a)申請書、認(rèn)證證書        b)型式試驗報告及產(chǎn)品描述   

c)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)                d)產(chǎn)品變更的確認(rèn)文件等

 

2、對產(chǎn)品而言，可追溯性可涉及：（abd)

a)原材料和零部件來源      

b)加工過程的歷史

c)產(chǎn)品交付后的分布和場所

d)操作人員

 

3、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查樣品的取樣地點一般應(yīng)該在：（acd)

a)企業(yè)的生產(chǎn)線上抽樣

b)用戶使用現(xiàn)場

c)企業(yè)成品倉庫內(nèi)的待銷產(chǎn)品中抽樣

d)商品流通領(lǐng)域

 

4、國家對實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品實行“四個統(tǒng)一”，以下哪些是四個統(tǒng)一的內(nèi)容：（abcd）

a)統(tǒng)一產(chǎn)品目錄

b)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)法規(guī)和合格評定程序

c)統(tǒng)一認(rèn)證標(biāo)志

d)統(tǒng)一收費標(biāo)準(zhǔn)

 

5、產(chǎn)品防護與交付適用于：（abcd)

a)  關(guān)鍵件采購階段    b)生產(chǎn)制造階段    

c)過程檢驗階段        d)產(chǎn)品交付到客戶前階段

 

6、關(guān)于強制性檢查組說法正確的是（ bc ）

a) 檢查組由檢查組長、檢查員及技術(shù)專家組成  

b)檢查組成員都應(yīng)經(jīng)過人員注冊機構(gòu)注冊 

c)檢查組成員與受檢查方無利益關(guān)系   

d)檢查組成員都應(yīng)具有與受檢查方產(chǎn)品對應(yīng)的專業(yè)注冊資格

 

7、工廠檢查活動的準(zhǔn)則是（ abcd）

a)以產(chǎn)品一致性、產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性為關(guān)注焦點      b)獲取認(rèn)證產(chǎn)品及工廠的真實狀況     c)選取具有代表性的檢查樣本    d)得出基于風(fēng)險評估的工廠檢查結(jié)論判定

 

8、下列哪些情況認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)該暫停認(rèn)證委托人的認(rèn)證證書（ abcd ）

a)跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)認(rèn)證委托人違反認(rèn)證規(guī)則等規(guī)定的   b)無正當(dāng)理由拒絕接受跟蹤檢查的     c)跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)獲證產(chǎn)品與認(rèn)證委托人提供的樣品不一致的   

d)認(rèn)證規(guī)則發(fā)生變更，在規(guī)定期限內(nèi)產(chǎn)品未符合變更要求的。

 

9、采購文件包括：（acd）

b)  零部件清單及技術(shù)要求    b)分包過程的工藝文件及驗收準(zhǔn)則    

c)采購合同及技術(shù)附件       d)采購訂單

 

10、10、工廠對關(guān)鍵件的質(zhì)量控制包括：（abcd）

a) 建立文件化的程序，對采購關(guān)鍵件進行驗證和/或檢驗

b)應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)目刂品绞剑瑢Σ少応P(guān)鍵件的質(zhì)量特性進行控制    

c)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧瑢慕?jīng)銷商采購的關(guān)鍵件進行一致性控制   

d)應(yīng)按照生產(chǎn)過程控制，對自產(chǎn)的關(guān)鍵件進行控制

 

 

三、闡述題（每題15分，共15分）

    以你熟悉的強制性產(chǎn)品為例，寫出檢查《工廠質(zhì)量保證能力要求》第5第有關(guān)例行檢驗的檢查內(nèi)容、樣本策劃和檢查方法。

 

 

 

四、案例分析，以下檢查情景中是否有不符合事實？若有，請說明不符合事實，不符合條款和不符合條款具體內(nèi)容。若沒有，請說明原因。（每題5分，共25分）

1、2008年11月3日檢查注塑車間時，檢查員看到正在生產(chǎn)的注塑機的某段工作溫度是193⁰C,該注塑機的工藝規(guī)程（編號：ZQ-056)中規(guī)定的該段工作溫度是175⁰C±10⁰C,車間主任拿出了該段設(shè)備的說明書，說明書上的介紹的是該設(shè)備可在130⁰C～200⁰C,內(nèi)運行。車間主任說：”現(xiàn)在的溫度在設(shè)備規(guī)范允許的范圍內(nèi)，不需要采取糾正措施。”

    答：有不符合事實，不符合條款：3.4.3，內(nèi)容：必要時，工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)進行監(jiān)視測量。原因：未按照工藝規(guī)程對注塑機工作溫度進行監(jiān)視。

 

 

2、2008年6月24日，檢查員來到電器生產(chǎn)車間的檢測線，看到操作人員正在對型號為AE的電器進行例行檢驗，檢查員在查閱了《AE產(chǎn)品例行檢驗規(guī)范》（Q006-01-2002)后問道：檢驗規(guī)范規(guī)定電氣強度試驗條件為1800V-2s，為何現(xiàn)檢驗設(shè)定為1500V-2s？檢驗部長回答：最近天氣不好，空氣很潮濕，為避免誤檢，根據(jù)例行檢驗可以采用等效方法有原則，我決定采用1500V-2s。

   答：有不符合事實，不符合條款：3.5例行檢驗和/或確認(rèn)檢驗。內(nèi)容：工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對最終產(chǎn)品的例行檢驗和/或確認(rèn)檢驗進行控制；檢驗程序應(yīng)符合規(guī)定要求，程序的內(nèi)容應(yīng)包括檢驗頻次、項目、內(nèi)容、方法、判定等。原因：操作人員未按規(guī)定的《AE產(chǎn)品例行檢驗規(guī)范》進行電氣強度試驗。

 

3、2008年11月5日，檢查員在成品檢驗室看到一臺從英國進口的YU型自動檢測儀，檢查員請計量管理員出示該儀器的校準(zhǔn)證書。計量管理員說：該儀器是進口的，可靠性很高，國內(nèi)也找不到能校準(zhǔn)的機構(gòu)，因此沒有校準(zhǔn)。好在該設(shè)備有自校功能，每次開機時都自動對儀器的功能進行檢查。檢查員仔細觀察該設(shè)備，發(fā)現(xiàn)其側(cè)面貼有一張英國生產(chǎn)廠的校準(zhǔn)合格標(biāo)識“2007年10月校準(zhǔn)，有效期1年”

答：有不符合項。不符合條款：3.6.2校準(zhǔn)、檢定。內(nèi)容：用于確定所生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進行校準(zhǔn)或檢定，校準(zhǔn)或檢定周期可按儀器設(shè)備的使用頻率、前次校準(zhǔn)情況等設(shè)定；校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。

  原因：功能檢查不能代替校準(zhǔn)，該企業(yè)對YU型自動檢測儀未按照校準(zhǔn)周期進行校準(zhǔn)。

 

4、2008年11月5日，檢查員來到生產(chǎn)部檢查設(shè)備維護情況時，生產(chǎn)部長介紹說：我們廠對設(shè)備維護非常重視，為確保設(shè)備正常工作，除要求生產(chǎn)工人進行日常維護保養(yǎng)外，我們生產(chǎn)部還定期對設(shè)備進行保養(yǎng)。今年已經(jīng)對15臺設(shè)備進行了維護保養(yǎng)，生產(chǎn)設(shè)備的運轉(zhuǎn)一直比較好。檢查員查閱維護保養(yǎng)記錄，生產(chǎn)部長為難地說：我們沒有記錄維護的情況。

答：無不符合項。？？

原因：3.4.4規(guī)定，工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備的維護保養(yǎng)制度，以確保設(shè)備的能力持續(xù)滿足生產(chǎn)要求。企業(yè)應(yīng)建立維護保養(yǎng)制度，使制度有效落實，但是維護保養(yǎng)制度并沒有一定要求需要有維護保養(yǎng)記錄，除非了你看這保養(yǎng)記錄對確保設(shè)備的措施。

 

5、2008年11月4日，檢查員在技術(shù)科看到：技術(shù)員桌子上有許多技術(shù)手冊和標(biāo)準(zhǔn)，檢查員問科長：技術(shù)員桌上的那些技術(shù)手冊和標(biāo)準(zhǔn)派什么用？科長說：那些手冊和標(biāo)準(zhǔn)都是技術(shù)員個人的，他們責(zé)任心很強，工作很負(fù)責(zé)，看到有用的手冊和標(biāo)準(zhǔn)就自己掏錢買回來，編制工藝文件、檢驗規(guī)程時他們要參考這些手冊和標(biāo)準(zhǔn)。檢查員又問：那么，技術(shù)科是否登記過那些手冊和標(biāo)準(zhǔn)？科長說：都是他們個人的資料，技術(shù)科不好管的。檢查員抽取技術(shù)員張**正在使用的一份標(biāo)準(zhǔn)，看到《CF家用電器》標(biāo)準(zhǔn)是2000版，而該標(biāo)準(zhǔn)的有效版本已經(jīng)是2006版了。

  答：有不符合事實。

不符合條款：3.2.2，內(nèi)容：3.2.2工廠應(yīng)確保文件的充分性、適宜性及使用文件的有效版本。

原因：該技術(shù)員使用的《CF家用電器》標(biāo)準(zhǔn)是2000版，而該標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。

 

 

 

 

四、以下檢查情景中是否有不符合事實？若有，請完成一份不符合項報告（需填寫不符合事實，不符合條款和不符合條款具體內(nèi)容），若沒有或都不能確定，請說明理由或說明需要追蹤檢查的內(nèi)容（每題5分，共20分）

1、2002年10月12日，檢查員在采購部查看了采購產(chǎn)品目錄后，要求采購部經(jīng)理提供2002年7～9月冰箱壓縮機（關(guān)鍵件）的采購合同及交貨記錄。檢查員看到，這幾個月共采購了30批壓縮機，其中20批是從**壓縮機廠采購的，交貨記錄顯示該廠的壓縮機交付后平均有60%以上不合格而被退貨。采購經(jīng)理說：沒辦法，我們已做了質(zhì)保能力調(diào)查，目前也找不到能夠替代的生產(chǎn)廠。他提供的對該廠的質(zhì)保能力評價（2002年6月填寫的評價報告）結(jié)論是“該廠質(zhì)量保證能力不符合要求，通知其改進，2002年9月第二次評價后再定”。

答：有不符合事實。

不符合條款：3.3.1采購控制，內(nèi)容：對于采購的關(guān)鍵件，工廠應(yīng)識別并在采購文件中明確其技術(shù)要求，**工廠應(yīng)建立、保持關(guān)鍵件合格生產(chǎn)者/生產(chǎn)企業(yè)名錄并從中采購關(guān)鍵件。

原因：采購部2002年7～9月采購了質(zhì)保能力評價未確定合格的供應(yīng)商的壓縮機。

 

 

2、2002年11月5日15：45，檢查員在總裝車間**關(guān)鍵工序檢查工藝參數(shù)的監(jiān)控情況，當(dāng)班操作工說：根據(jù)規(guī)定，我們每隔30分鐘對工藝參數(shù)進行一次檢查并作好記錄，隨即向檢查員提供了今天的工藝參數(shù)監(jiān)控記錄。檢查員看到：記錄表上記載了一組監(jiān)控的工藝參數(shù)，最后一組參數(shù)是16：30的參數(shù)，操作工解釋說：該參數(shù)一直很穩(wěn)定，所以先把參數(shù)記上，這樣效率更高。

   答：有不符合事實。不符合條款：3.4.3，內(nèi)容：必要時，工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)進行監(jiān)視、測量。原因：總裝車間**關(guān)鍵工序操作工未按要求對工藝參數(shù)進行監(jiān)控，實際時間為15：45分，卻已記錄了16：30的參數(shù)。

 

 

3、2002年10月25日，檢查組在檢驗科檢查產(chǎn)品的例行檢驗和確認(rèn)檢驗，檢查員要求檢驗科長提供“例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序”，檢驗科長說我們制定了《成品檢驗規(guī)范》，沒有制定“例行檢驗確認(rèn)檢驗程序”，并將《成品檢驗規(guī)范》（文件編號為ID05-2002給了檢查員。

   答1：有不符合事實。不符合條款：3.5例行檢驗和/或確認(rèn)檢驗，內(nèi)容：工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對最終產(chǎn)品的例行檢驗和/或確認(rèn)檢驗進行控制；檢驗程序應(yīng)符合規(guī)定要求，程序的內(nèi)容應(yīng)包括檢驗頻次、項目、內(nèi)容、方法、判定等。原因：檢驗科未按要求制定例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序。？？

   答2：不能確定是否不符合。原因：要查看所提供的《成品檢驗規(guī)范》，是否規(guī)定了最終產(chǎn)品的例行檢驗和/或確認(rèn)檢驗的內(nèi)容，如檢驗頻次、項目、內(nèi)容、方法、判定等，如有，則符合，若無，則不符合。

 

4、2002年10月12日，在檢驗科檢查進貨檢驗時，檢查員看到檢驗員正在檢驗剛采購來的GK零件。檢驗員介紹：以100件為一批，抽5件進行檢驗，檢查員在檢驗科長提供的《GK零件檢驗規(guī)范》上看到：GK零件每批抽10件進行檢驗。檢驗科長解釋說：10件工作量太大而且沒有必要，改抽5件已將近1年了，沒有發(fā)現(xiàn)不合格品，我們的檢驗記錄很清楚，您可以查看。

   答：有不符合事實。不符合條款：3.2.2.1，內(nèi)容：工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，在進貨（入廠）時完成對采購關(guān)鍵件的技術(shù)要求進行驗證和/或檢驗并保存相關(guān)記錄。原因：檢驗科未按《GK零件檢驗規(guī)范》要求對采購的GK零件進行抽樣檢驗。