一 問(wèn)答題

1.確定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的模式應(yīng)考慮哪些因素。

答:產(chǎn)品的性能；對(duì)人體健康、環(huán)境和公共安全等方面可能產(chǎn)生的危害程度；產(chǎn)品的生命周期。

2.檢查“例行檢驗(yàn)”的重點(diǎn)是什么。

答:是否制定了例行檢驗(yàn)程序；例行檢驗(yàn)的項(xiàng)目是否符合實(shí)施規(guī)則的要求；例行檢驗(yàn)的方法是否科學(xué)合理；實(shí)際操作是否有效；例行檢驗(yàn)記錄是否有效。

3.“檢查計(jì)劃”應(yīng)包括哪些內(nèi)容。

答:受檢查方名稱；檢查目的；檢查依據(jù)；檢查的產(chǎn)品范圍；檢查日期；檢查組成員；檢查日程安排。

4.如何識(shí)別采購(gòu)產(chǎn)品中的關(guān)鍵元器件和材料。

答:依據(jù)《實(shí)施規(guī)則》對(duì)產(chǎn)品的安全、環(huán)保、電磁兼容、主要性能有較大影響的元器件、材料屬于關(guān)鍵元器件和材料。

5.現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)《質(zhì)量記錄控制程序》沒(méi)有經(jīng)過(guò)授權(quán)人批準(zhǔn)，1小時(shí)后，文件管理部門負(fù)責(zé)人找檢查組長(zhǎng)反映：“我們已經(jīng)請(qǐng)授權(quán)人（廠長(zhǎng)）簽字批準(zhǔn)了，請(qǐng)檢查組不要開(kāi)不符合報(bào)告”，并提供了經(jīng)過(guò)廠長(zhǎng)簽字批準(zhǔn)的《質(zhì)量記錄控制程序》。你作為檢查組長(zhǎng)應(yīng)如何處理，為什么。

答: 應(yīng)開(kāi)不符合報(bào)告。

理由：這是檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格事實(shí)；合格和不合格事實(shí)都是評(píng)價(jià)質(zhì)量保證能力的依據(jù)。

6.以你熟悉的強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品為例，寫(xiě)出“工廠質(zhì)量保證能力要求”中4.1～4.4有關(guān)生產(chǎn)過(guò)程控制的檢查內(nèi)容、樣本策劃和檢查方法。

答:確定產(chǎn)品，寫(xiě)出產(chǎn)品名稱；

識(shí)別關(guān)鍵工序：至少寫(xiě)出一個(gè)具體工序的名稱；

檢查關(guān)鍵工序操作人員的能力，樣本量和抽查方法；

評(píng)價(jià)關(guān)鍵工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的需求，樣本量，檢查方法；

如果有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，檢查其正確性，樣本量，檢查方法；

檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境條件，樣本量，檢查方法；

檢查工序參數(shù)和產(chǎn)品特性的控制情況，樣本量，檢查方法；

檢查設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度和執(zhí)行情況，樣本量，檢查方法；

檢查生產(chǎn)能否確保產(chǎn)品質(zhì)量及其一致性。

二 判標(biāo)題

1.2002年11月3日檢查注塑車間時(shí)，檢查員看到正在生產(chǎn)的注塑機(jī)的某段工作溫度是221℃，該注塑機(jī)的工藝規(guī)程(編號(hào)：ZQ-056)中規(guī)定的該段工作溫度是200℃±10℃。車間主任拿出了該設(shè)備的說(shuō)明書(shū)，說(shuō)明書(shū)上的介紹是該設(shè)備可在120℃～300℃內(nèi)運(yùn)行。車間主任說(shuō)：“現(xiàn)在的溫度在設(shè)備規(guī)范允許的范圍內(nèi)，不需要采取糾正措施”。

條款：4.3。

2.2002年11月4日，檢查員來(lái)到電器生產(chǎn)車間的檢測(cè)線，看到操作人員正在對(duì)型號(hào)為AE的電器進(jìn)行例行檢驗(yàn)，檢查員在查閱了《AE產(chǎn)品例行檢驗(yàn)規(guī)范》（QC06-01-2002）后問(wèn)道：檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)定電氣強(qiáng)度試驗(yàn)條件為1800V-2s，為何現(xiàn)檢驗(yàn)設(shè)定為1500V-2s？檢驗(yàn)員回答：最近天氣不好，空氣很潮濕，為避免誤檢，根據(jù)例行檢驗(yàn)可以采用等效方法的原則，我們決定采用1500V-2s。

條款：5

3.2002年11月5日，檢查員在成品檢驗(yàn)室看到一臺(tái)從英國(guó)進(jìn)口的YU型自動(dòng)檢測(cè)儀。檢查員請(qǐng)計(jì)量管理員出示該儀器的校準(zhǔn)證書(shū)。計(jì)量管理員說(shuō)：“該儀器是進(jìn)口的，可靠性很高，國(guó)內(nèi)也找不到能校準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)，因此沒(méi)有校準(zhǔn)。好在該設(shè)備有自校功能，每次開(kāi)機(jī)時(shí)都自動(dòng)對(duì)儀器的功能進(jìn)行檢查”。檢查員仔細(xì)觀察該設(shè)備，發(fā)現(xiàn)其側(cè)面貼有一張英國(guó)生產(chǎn)廠的校準(zhǔn)合格標(biāo)識(shí)“2001年10月校準(zhǔn)，有效期1年”。

條款：6.1

4.2002年11月5日，檢查員來(lái)到檢驗(yàn)部檢查檢驗(yàn)記錄的保存情況，檢驗(yàn)部經(jīng)理說(shuō)：我們公司的條件比較好，早在五年前就為檢驗(yàn)部配備了電腦，5年來(lái)我們的檢驗(yàn)記錄全部保存在電腦中，沒(méi)有打印出來(lái)，你需要看哪些檢驗(yàn)記錄？我可以調(diào)出來(lái)給你看。檢查員說(shuō)：那就請(qǐng)將2002年3～5月份的例行檢驗(yàn)記錄調(diào)出來(lái)。檢驗(yàn)部經(jīng)理很熟練地找到了2002年3～5月份的例行檢驗(yàn)記錄，檢查員看到：為每個(gè)月的記錄建立了一個(gè)文件夾，每個(gè)文件夾中有很多按日期排列的檢驗(yàn)記錄。

條款：沒(méi)有